0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 556-2:2016

Стерилизација медицинских средстава — Захтеви за медицинска средства која треба да носе ознаку „СТЕРИЛНО” — Део 2: Захтеви за асептично обрађена медицинска средства

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
31. 10. 2016.
95.99   Повучен   31. 1. 2025.

Опште информације

95.99     31. 1. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve za neka aseptično obrađena medicinska sredstva da bi mogla biti označena rečju: STERILNO.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 556-2:2008

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 556-2:2016
95.99 Повучен
31. 1. 2025.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 556-2:2025

Повезани пројекти

Идентичан са EN 556-2:2015