0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 556-2:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koji moraju nositi oznaku "STERILNO" - Deo 2: Zahtevi u pogledu aseptičkih procesa medicinskih sredstava

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
27. 3. 2008.
95.99   Povučen   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Utvrđuje zahteve za aseptične procese medicinskih sredstava označeni kao "sterilno".

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 556-2:2008
95.99 Povučen
31. 10. 2016.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN 556-2:2016

Povezani projekti

Identičan sa EN 556-2:2003