0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11137-1:2008

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)
27. 3. 2008.
95.99   Повучен   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava zračenjem.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Директива 98/79/EC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2008
95.99 Повучен
31. 10. 2016.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11137-1:2006

Идентичан са ISO 11137-1:2006 IDENTICAL