0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11137-1:2008

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Zračenje - Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)
27. 3. 2008.
95.99   Povučen   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava zračenjem.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11137-1:2008
95.99 Povučen
31. 10. 2016.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11137-1:2016

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11137-1:2006

Identičan sa ISO 11137-1:2006 IDENTICAL