SRPS EN ISO 10993-3:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

Апстракт

Utvrđuje strategiju za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte:
- genotoksičnost
- kancerogenosti
- reproduktivne toksičnosti.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.