Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-3:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
27. 2. 2008.
95.99   Повучен   30. 9. 2011.

Опште информације

95.99     30. 9. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100     11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Utvrđuje strategiju za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte:
- genotoksičnost
- kancerogenosti
- reproduktivne toksičnosti.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-3:2008
95.99 Повучен
30. 9. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-3:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-3:2003

Идентичан са ISO 10993-3:2003 IDENTICAL