SRPS EN ISO 10993-3:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

Apstrakt

Utvrđuje strategiju za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte:
- genotoksičnost
- kancerogenosti
- reproduktivne toksičnosti.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.