0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-3:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 3: Ispitivanje genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
27. 2. 2008.
95.99   Povučen   30. 9. 2011.

Опште информације

95.99     30. 9. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.20  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Utvrđuje strategiju za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte:
- genotoksičnost
- kancerogenosti
- reproduktivne toksičnosti.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-3:2008
95.99 Povučen
30. 9. 2011.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-3:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-3:2003

Identičan sa ISO 10993-3:2003 IDENTICAL