0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-5:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:1999)
27. 2. 2008.
95.99 Povučen   29. 8. 2011.

Опште информације

95.99     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.20  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Opisuje metode ispitivanja za ocenu in vitro citotoksičnosti medicinskih sredstava. Ove metode su projektovane za određivanje biološke reakcije ćelija sisara in vitro upotrebom odgovarajućih bioloških parametara.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-5:2008
95.99 Povučen
29. 8. 2011.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-5:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-5:1999

Identičan sa ISO 10993-5:1999 IDENTICAL