Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 17665-1:2008

Стерилизација производа за медицинску употребу - Влажна стерилизација - Део 1: Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације за медицинска средстваУкупно страна

Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006)
9. 9. 2008.
95.99   Повучен   31. 7. 2024.

Опште информације

95.99     31. 7. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa vlažne sterilizacije za medicinska sredstva.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 17665-1:2008
95.99 Повучен
31. 7. 2024.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 17665:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 17665-1:2006

Идентичан са ISO 17665-1:2006 IDENTICAL