Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa vlažne sterilizacije za medicinska sredstva.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 17665-1:2008
95.99
Повучен
31. 7. 2024.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 17665:2024