SRPS EN ISO 17665:2024

Стерилизација производа за заштиту здравља – Влажна топлота – Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских средстава

Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665:2024)

Апстракт

Овај документ даје захтеве за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације влажном топлотом за медицинскa средства. Такође садржи упутства која имају за циљ да објасне захтеве постављене у нормативним деловима. Дате смернице имају за циљ да промовишу добру праксу у вези са процесима стерилизације влажном топлотом према овом документу. Разматра се примена у индустријским и здравственим установама.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.