0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-6:2009

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
27. 4. 2009.
95.99   Повучен   31. 3. 2011.

Опште информације

95.99     31. 3. 2011.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za proces analize, projektovanja, verifikacije i validacije upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja.
.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1-6:2009
95.99 Повучен
31. 3. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-6:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-6:2007

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 "Сл. гласник РС" бр. 92/2020
Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова