SRPS EN 60601-1-6:2009

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability

Датум објављивања: 27. 4. 2009.

95.99 Повучен 31. 3. 2011.

Опште информације

Тренутна фаза: 95.99 Effective date: 31. 3. 2011.

Иницијатор: ISS

Припада: N062

Врста: Европски стандард

ICS: 11.040

Језик: енглески

Куповина

Статус: Повучен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za proces analize, projektovanja, verifikacije i validacije upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja.
.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1-6:2009
95.99 Повучен
31. 3. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-6:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-6:2007

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова