0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1-6:2009

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
27. 4. 2009.
95.99 Povučen   31. 3. 2011.

Опште информације

95.99     31. 3. 2011.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za proces analize, projektovanja, verifikacije i validacije upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja.
.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Saznaj više

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-1-6:2009
95.99 Povučen
31. 3. 2011.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-6:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-6:2007

Propisi

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova