0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-6:2011

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
31. 3. 2011.

Опште информације

60.60     31. 3. 2011.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se utvrđuje postupak za prozviđača za analizu, specificiranje, projektovanje, verifikaciju i validaciju upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse elektromedicinskih uređaja.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1-6:2009

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-6:2011
60.60 Стандард објављен
31. 3. 2011.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-6:2011/A2:2021

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-6:2010