Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-1:2009

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006)
20. 5. 2009.
95.99   Повучен   31. 5. 2011.

Опште информације

95.99     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi i metode ispitivanja za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme koji su namenjeni za održavanje sterilnosti terminalno sterilisanih medicinskih sredstava do momenta upotrebe.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2009
95.99 Повучен
31. 5. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-1:2006

Идентичан са ISO 11607-1:2006 IDENTICAL