SRPS EN ISO 11607-1:2009

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006)

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi i metode ispitivanja za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme koji su namenjeni za održavanje sterilnosti terminalno sterilisanih medicinskih sredstava do momenta upotrebe.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.