Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO 11607-1:2006

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
7. 4. 2006.
95.99   Повучен   31. 1. 2019.

Опште информације

95.99     31. 1. 2019.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.30  

енглески   француски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11607-1:2006 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use.
ISO 11607-1:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized.
ISO 11607-1:2006 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations.
ISO 11607-1:2006 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
ISO 11607:2003

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
ISO 11607-1:2006
95.99 Повучен
31. 1. 2019.

ИСПРАВКЕ / ИЗМЕНЕ

ПОВУЧЕН
ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
ISO 11607-1:2019

Национална преузимања

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

95.99   Повучен

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

95.99   Повучен

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

95.99   Повучен