0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 1041:2010

Proizvođačke informacije o medicinskim uređajima

Information supplied by the manufacturer of medical devices
24. 3. 2010.
95.99   Повучен   31. 7. 2014.

Опште информације

95.99     31. 7. 2014.

ISS

Z076

Европски стандард

01.110     11.120.01     11.040.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Utvrđuju se zahtevi o informacijama koje proizvođač mora da da o različitim kategorijama medicinskih uređaja, a koje su proistekle iz direktiva 90/385/EEC za aktivne implantabilne medicinske uređaje i 93/42/EEC za medicinske uređaje. Namera je da se usaglase specifični zahtevi EU Direktiva o med. uređajima u kontekstu utvrđenih načina predstavljanja izvesnih zahteva.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 1041:2008

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 1041:2010
95.99 Повучен
31. 7. 2014.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 1041:2014

Повезани пројекти

Идентичан са EN 1041:2008