0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 1041:2010

Proizvođačke informacije o medicinskim uređajima

Information supplied by the manufacturer of medical devices
24. 3. 2010.
95.99   Povučen   31. 7. 2014.

Опште информације

95.99     31. 7. 2014.

ISS

Z076

Evropski standard

01.110     11.120.01     11.040.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Utvrđuju se zahtevi o informacijama koje proizvođač mora da da o različitim kategorijama medicinskih uređaja, a koje su proistekle iz direktiva 90/385/EEC za aktivne implantabilne medicinske uređaje i 93/42/EEC za medicinske uređaje. Namera je da se usaglase specifični zahtevi EU Direktiva o med. uređajima u kontekstu utvrđenih načina predstavljanja izvesnih zahteva.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 1041:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 1041:2010
95.99 Povučen
31. 7. 2014.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN 1041:2014

Povezani projekti

Identičan sa EN 1041:2008