Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
SRPS EN ISO 14155-2:2011
Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima — Deo 2: Planovi kliničkih istraživanja
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003)
31. 1. 2011.
95.99 Povučen 30. 9. 2011.
Apstrakt
Ovim delom standarda daju se zahtevi za pripremanje planova kliničkih istraživanja za klinička istraživanja medicinskih sredstava.
Povezane direktive
Direktive povezane sa ovim standardom
Životni ciklus
TRENUTNO
POVUČEN
SRPS EN ISO 14155-2:2011
95.99
Povučen
30. 9. 2011.
REVIDIRAN OD
POVUČEN
SRPS EN ISO 14155:2011
Propisi
"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
PRAVILNIK O KLINIČKOM ISPITIVANJU MEDICINSKOG SREDSTVA
MINISTARSTVO ZDRAVLJA