0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 14155:2011

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
30. 9. 2011.
95.99   Повучен   31. 1. 2019.

Опште информације

95.99     31. 1. 2019.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Van plana 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard upućuje na dobru kliničku praksu za projektovanje, upravljanje, zapisivanje i izveštavanje o kliničkim istraživanjima koja se izvode na ljudima radi ocenjivanja bezbednosti ili performanse medicinskih sredstava u propisanim svrhama.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155-1:2011

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155-2:2011

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2011
95.99 Повучен
31. 1. 2019.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2019

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14155:2011

Идентичан са ISO 14155:2011 IDENTICAL

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА