0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1-6:2011

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse - Dodatni standard: Upotrebljivost

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
31. 3. 2011.

Опште информације

60.60     31. 3. 2011.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom se utvrđuje postupak za prozviđača za analizu, specificiranje, projektovanje, verifikaciju i validaciju upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse elektromedicinskih uređaja.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-1-6:2009

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-6:2011
60.60 Standard objavljen
31. 3. 2011.

ISPRAVKE / IZMENE

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-6:2011/A2:2021

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-6:2010