SRPS EN ISO 11137-2:2011

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)

Апстракт

Ovim delom standarda utvrđuju se metode za određivanje minimalne doze koja je potrebna da bi se ispunili minimalni zahtevi za sterilnost i metode za utvrđene doze sterilizacije od 25 kGy ili 15 kGy da bi se ispunio nivo osiguranja sterilnosti, SAL, od 10 do 6.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.