SRPS EN ISO 11137-2:2011

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja - Zračenje - Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se metode za određivanje minimalne doze koja je potrebna da bi se ispunili minimalni zahtevi za sterilnost i metode za utvrđene doze sterilizacije od 25 kGy ili 15 kGy da bi se ispunio nivo osiguranja sterilnosti, SAL, od 10 do 6.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.