Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11137-2:2014

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Zračenje — Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
31. 1. 2014.
95.99   Повучен   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

From plan 2013

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 11137-2 specificira metode za određivanje minimalne doze potrebne da se ispune specificirani zahtevi za sterilitet i metode za utvrđivanje doze za sterilizaciju od 25 kg ili 15 kg koja se koristi kao doza za sterilizaciju koja ispunjava nivo sigurnosti sterilizacije, SAL, od 10-6. Standard takođe specificira metode za proveru doze za sterilizaciju koje se koriste da pokažu trajnu efektivnost doze sterilizacije. Standard definiše slične produkte za utvrđivanje i proveru doze sterilizacije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-2:2011

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-2:2014
95.99 Повучен
31. 10. 2016.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-2:2016

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11137-2:2013

Идентичан са ISO 11137-2:2013 IDENTICAL