Повучен
ISO 11137-2 specificira metode za određivanje minimalne doze potrebne da se ispune specificirani zahtevi za sterilitet i metode za utvrđivanje doze za sterilizaciju od 25 kg ili 15 kg koja se koristi kao doza za sterilizaciju koja ispunjava nivo sigurnosti sterilizacije, SAL, od 10-6. Standard takođe specificira metode za proveru doze za sterilizaciju koje se koriste da pokažu trajnu efektivnost doze sterilizacije. Standard definiše slične produkte za utvrđivanje i proveru doze sterilizacije.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
ХармонизованДиректива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-2:2011
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-2:2014
95.99
Повучен
31. 10. 2016.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-2:2016