Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11737-2:2011

Sterilizacija medicinskih sredstava – Mikrobiološke metode – Deo 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode tokom definisanja, validacije i održavanja procesa sterilizacije

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)
30. 9. 2011.
95.99   Повучен   30. 11. 2020.

Опште информације

95.99     30. 11. 2020.

ISS

Z076

Европски стандард

07.100.10     11.080.01  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom standarda utvrđuju se opšti kriterijumi za ispitivanje sterilnosti na medicinskim sredstvima koja su izložena obradi sa delovima sredstava za sterilizaciju u utvrđenim procesima sterilizacije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11737-2:2008

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11737-2:2011
95.99 Повучен
30. 11. 2020.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11737-2:2020

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11737-2:2009

Идентичан са ISO 11737-2:2009 IDENTICAL