SRPS EN ISO 11737-2:2011

Sterilizacija medicinskih sredstava – Mikrobiološke metode – Deo 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode tokom definisanja, validacije i održavanja procesa sterilizacije

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se opšti kriterijumi za ispitivanje sterilnosti na medicinskim sredstvima koja su izložena obradi sa delovima sredstava za sterilizaciju u utvrđenim procesima sterilizacije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.