Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-2-57:2012

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-57: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja sa nelaserskim izvorom svetlosti, predviđenih za terapijsku, dijagnostičku, kontrolnu i kozmetičku/estetsku upotrebu

Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
24. 9. 2012.

Опште информације

90.93     26. 10. 2022.

90.00    26. 10. 2027.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.50     11.040.60  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja koji sadrže jedan ili više izvora optičkog zračenja u opsegu talasne dužine od 200 nm do 3 000 nm, s izuzetkom laserskog zračenja, predviđenih za izazivanje nevizuelnih fotobioloških efekata za terapijsku, dijagnostičku, kontrolnu i kozmetičku/estetsku ili veterinarsku primenu kod ljudi i životinja; u daljem tekstu navedenih kao uređaji sa izvorom svetlosti.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-2-57:2012
90.93 Odluka o potvrđivanju standarda
26. 10. 2022.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
dnaSRPS EN IEC 60601-2-57:2023

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-2-57:2011