Повучен
Ovim međunarodnim standardom se utvrđuju zahtevi za sistem menadžmenta kvalitetom onda kada organizacija treba da prikaže svoju sposobnost da obezbeđuje medicinska sredstva i sa njima povezane usluge koje dosledno zadovoljavaju zahteve korisnika i propisane zahteve primenljive na medicinska sredstva i na usluge povezane sa njima.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
ХармонизованДиректива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
ХармонизованDirective 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 13485:2008
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 13485:2014
95.99
Повучен
30. 11. 2017.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 13485:2017