Povučen
Ovim međunarodnim standardom se utvrđuju zahtevi za sistem menadžmenta kvalitetom onda kada organizacija treba da prikaže svoju sposobnost da obezbeđuje medicinska sredstva i sa njima povezane usluge koje dosledno zadovoljavaju zahteve korisnika i propisane zahteve primenljive na medicinska sredstva i na usluge povezane sa njima.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)
HarmonizovanDirektiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)
Harmonizovan
POVUČEN
SRPS EN ISO 13485:2008
POVUČEN
SRPS EN ISO 13485:2014
95.99
Povučen
30. 11. 2017.
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 13485:2017