Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1:2012

Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
27. 8. 2012.

Опште информације

60.60     27. 8. 2012.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

Sadrži Corrigendum March 2010.

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom se utvrđuju zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema koji služe kao osnova za posebne standarde.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-1:2009

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1:2012
60.60 Standard objavljen
27. 8. 2012.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1:2006

Identičan sa SRPS EN 60601-1:2009

Propisi

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova