Ovaj standard je primenjiv na vrednovanje stabilnosti reagenasa za dijagnostiku in vitro, uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
98/79/EC
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)