Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 23640:2017

In vitro dijagnostička medicinska sredstva – Vrednovanje stabilnosti in vitro dijagnostičkih reagensa

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011)
31. 1. 2017.

Опште информације

60.60     31. 1. 2017.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.10  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard je primenjiv na vrednovanje stabilnosti reagensa za dijagnostiku in vitro, uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 23640:2013

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 23640:2017
60.60 Стандард објављен
31. 1. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 23640:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 23640:2015

Идентичан са ISO 23640:2011