Ovaj standard je primenjiv na vrednovanje stabilnosti reagenasa za dijagnostiku in vitro, uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
98/79/EC
Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)