SRPS EN 1422:2015

Sterilizatori za upotrebu u medicini — Etilen-oksid sterilizatori — Zahtevi i metode ispitivanja

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve i relevantna ispitivanja za automatski kontrolisane sterilizatore koristeći etilenoksid (EO) kao gas za sterilizaciju, bilo kao čist gas ili kao mešavina sa drugim gasovima koji se koristi za sterilizaciju medicinskih sredstava i njihovog pribora.
Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve za etilen oksid sterilizatore(EO) koji rade na visokom i sub-atmosferskom pritisku za:
- performanse i projekat sterilizatora da osiguraju da je proces primenjiv za sterilizaciju medicinskih sredstava
-oprema i regulatori ovih sterilizatora neophodni za validaciju i rutinsku kontrolu sterilizatora.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.