Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu — Zračenje — Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva — Izmena 1

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
30. 4. 2014.
95.99 Повучен   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ova dopuna odnosi se na priloge ZA, ZB i ZC koje daju vezu između ovog Evropskog standarda i Bitnih zahteva EU Direktiva.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014
95.99 Повучен
31. 10. 2016.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11137-1:2016

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Идентичан са ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 IDENTICAL