Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu — Zračenje — Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva — Izmena 1

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
30. 4. 2014.
95.99   Povučen   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ova dopuna odnosi se na priloge ZA, ZB i ZC koje daju vezu između ovog Evropskog standarda i Bitnih zahteva EU Direktiva.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11137-1:2008/A1:2014
95.99 Povučen
31. 10. 2016.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11137-1:2016

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Identičan sa ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 IDENTICAL