Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11140-1:2015

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 1: Opšti zahtevi

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014)
22. 6. 2015.

Опште информације

60.60     22. 6. 2015.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo ISO 11140-1 utvrđuje opšte zahteve i metode ispitivanja za indikatore koji pokazuju izloženost procesu sterilizacije u smislu fizičkih i/ili hemijskih promena supstanci, i koji se koriste za praćenje dostizanje jednog ili više procesa parametara specifičnih za proces sterilizacije. Za njihovu aktivnost oni su nezavisni od prisustva živog organizma.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11140-1:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11140-1:2015
60.60 Standard objavljen
22. 6. 2015.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11140-1:2014

Identičan sa ISO 11140-1:2014 IDENTICAL