SRPS EN 60601-1-10:2009/A1:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

Апстракт

Ovim dokumentom vrše se izmene u standardu (SRPS EN 60601-1-10:2019) u kome se utvrđuju zahtevi za razvijanje (analiuzu, projektovanje, verificaciju i validaciju) fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom. Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.