Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1-10:2009/A1:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
29. 1. 2016.

Опште информације

60.60     29. 1. 2016.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

plan 2014

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim dokumentom vrše se izmene u standardu (SRPS EN 60601-1-10:2019) u kome se utvrđuju zahtevi za razvijanje (analiuzu, projektovanje, verificaciju i validaciju) fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom. Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-10:2009/A1:2016
60.60 Standard objavljen
29. 1. 2016.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-10:2008/A1:2015