prSRPS EN IEC 60601-1-10:2026

Електромедицински уређаји – Део 1-10: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за развој физиолошких регулатора са затвореном петљом

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

Апстракт

Овим додатним стандардом се утврђују захтеви за развијање (анализу, пројектовање, верификацију и валидацију) физиолошких регулатора са затвореном петљом. Стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе електромедицинских уређаја и система.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.