0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 62304:2009/A1:2017

Softver za medicinske uređaje – Procesi životnog ciklusa softvera – Izmena 1

Medical device software - Software life-cycle processes
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom se definišu zahtevi životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje. Procesi, aktivnosti i zadaci opisani u ovom standardu uspostavljaju zajednički okvir za procese životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Директива 98/79/EC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 62304:2009/A1:2017
60.60 Стандард објављен
24. 3. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN IEC 62304:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN 62304:2006/A1:2015