0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 62304:2009/A1:2017

Softver za medicinske uređaje – Procesi životnog ciklusa softvera – Izmena 1

Medical device software - Software life-cycle processes
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom se definišu zahtevi životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje. Procesi, aktivnosti i zadaci opisani u ovom standardu uspostavljaju zajednički okvir za procese životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Direktiva 98/79/EC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 62304:2009/A1:2017
60.60 Standard objavljen
24. 3. 2017.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN IEC 62304:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN 62304:2006/A1:2015