0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

prSRPS EN IEC 62304:2024

Софтвер за медицинске уређаје – Процеси животног циклуса софтвера

Health software - Software life cycle processes

Опште информације

10.99     19. 2. 2024.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Апстракт

Овим стандардом се дефинишу захтеви животног циклуса софтвера за медицинске уређаје. Процеси, активности и задаци описани у овом стандарду успостављају заједнички оквир за процесе животног циклуса софтвера за медицинске уређаје.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/746

Директива 2017/746
2017/745

Директива 2017/745
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Директива 98/79/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 62304:2009/A1:2017

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 62304:2009

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN IEC 62304:2024
10.99 Нови пројекат се прихвата
19. 2. 2024.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN IEC 62304 IDENTICAL

Идентичан са IEC 62304 ED2 IDENTICAL