Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-1:2011/A1:2015

Pakovanje za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i sisteme pakovanja – Izmena 1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
22. 6. 2015.
95.99   Повучен   25. 12. 2017.

Опште информације

95.99     25. 12. 2017.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo ISO 11607 utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za materijale,neoblikovane sisteme zaštitnih sterilnih pregrada, sisteme zaštitnih sterilnih pregrada i sisteme ambalaže koji su namenjeni da održavaju sterilnost terminalno sterilisanih medicinskih sredstav pre upotrebe

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2011/A1:2015
95.99 Повучен
25. 12. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2017

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-1:2009/A1:2014

Идентичан са ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014