0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-1:2017

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006, including Amd 1:2014)
25. 12. 2017.
95.99 Повучен   22. 6. 2020.

Опште информације

95.99     22. 6. 2020.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme koji su namenjeni za održavanje sterilnosti terminalno sterilisanih medicinskih sredstava do momenta upotrebe.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Директива 2007/47/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2011

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2011/A1:2015

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2017
95.99 Повучен
22. 6. 2020.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2020

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-1:2017

Идентичан са ISO 11607-1:2006 IDENTICAL

Идентичан са ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 IDENTICAL