Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11607-1:2011/A1:2015

Pakovanje za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i sisteme pakovanja – Izmena 1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
22. 6. 2015.
95.99   Povučen   25. 12. 2017.

Опште информације

95.99     25. 12. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.30  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo ISO 11607 utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za materijale,neoblikovane sisteme zaštitnih sterilnih pregrada, sisteme zaštitnih sterilnih pregrada i sisteme ambalaže koji su namenjeni da održavaju sterilnost terminalno sterilisanih medicinskih sredstav pre upotrebe

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2011/A1:2015
95.99 Povučen
25. 12. 2017.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2017

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-1:2009/A1:2014

Identičan sa ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014