0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 13408-1:2016

Aseptična obrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Deo 1: Opšti zahtevi

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
31. 10. 2016.
95.99   Povučen   31. 7. 2024.

Опште информације

95.99     31. 7. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 13408-1:2008 utvrđuje opšte zahteve i daje uputstva za procese, programe i procedure za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa proizvodnje za aseptično obrađene proizvode za zaštitu zdravlja. ISO 13408-1 uključuje zahteve koji se odnose na sveukupni cilj aseptične obrade.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 13408-1:2014

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 13408-1:2016
95.99 Povučen
31. 7. 2024.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 13408-1:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 13408-1:2015

Identičan sa ISO 13408-1:2008 IDENTICAL

Identičan sa ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013 IDENTICAL