0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 23640:2017

In vitro dijagnostička medicinska sredstva – Vrednovanje stabilnosti in vitro dijagnostičkih reagensa

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011)
31. 1. 2017.

Опште информације

60.60     31. 1. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.10  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard je primenjiv na vrednovanje stabilnosti reagensa za dijagnostiku in vitro, uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 23640:2013

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 23640:2017
60.60 Standard objavljen
31. 1. 2017.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 23640:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 23640:2015

Identičan sa ISO 23640:2011