0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 556-2:2016

Sterilizacija medicinskih sredstava — Zahtevi za medicinska sredstva koja treba da nose oznaku „STERILNO” — Deo 2: Zahtevi za aseptično obrađena medicinska sredstva

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated ''STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
31. 10. 2016.
95.99   Povučen   31. 1. 2025.

Опште информације

95.99     31. 1. 2025.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj evropski standard utvrđuje zahteve za neka aseptično obrađena medicinska sredstva da bi mogla biti označena rečju: STERILNO.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 556-2:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 556-2:2016
95.99 Povučen
31. 1. 2025.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN 556-2:2025

Povezani projekti

Identičan sa EN 556-2:2015