SRPS EN ISO 10993-6:2017

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016)

Datum objavljivanja: 25. 9. 2017.

Опште информације

Trenutna faza: 60.60 Effective date: 25. 9. 2017.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Napomena: Plan 2017.

Kupovina

Status: Objavljen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuju metode ispitivanja za ocenjivanje lokalnih efekata posle implantacije biomaterijala koji su namenjeni za upotrebu u medicinskim sredstvima.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-6:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-6:2017
60.60 Standard objavljen
25. 9. 2017.

SRPS EN ISO 10993-6:2017

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016)

Опште информације

Kupovina

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

REVIDIRAN OD

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-6:2016

Identičan sa ISO 10993-6:2016