Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-15:2023

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 15: Идентификација и квантификација продуката деградације метала и легура

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
31. 10. 2023.
30. 6. 2025.

Опште информације

60.60     31. 10. 2023.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески   српски   en  

Наслов документа на српском језику је унапређен и гласи "Биолошко вредновање медицинских средстава — Део 15: Идентификација и утврђивање количине деградационих производа метала и легура"

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ утврђује опште захтеве за идентификацију и квантификацију продуката деградације за завршна медицинска средства од метала или одговарајућих узорака материјала који су спремни за клиничку употребу.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-15:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-15:2023
60.60 Стандард објављен
31. 10. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-15:2023

Идентичан са ISO 10993-15:2019